I ett nyhetsbrev från läkemedelsverket 5/2 informerar dem om kontroll av medicintekniska produkter samt de sanktionsavgifter som den 1/1-25 trädde i kraft. Då motsvarigheterna till läkemedelsverket i Norge och Danmark genomfört kontroller på ortopedtekniska verksamheter vill vi uppmärksamma våra medlemmar på att detta även kan göras i Sverige. Som resultat av de kontroller som skedde i Norge och Danmark sattes i slutet av 2024 en arbetsgrupp ihop av OTB:s medlemmar med fokus på MDR och dessa eventuella kontroller. Då arbetsgruppen precis påbörjat sitt arbete finns inget färdigt att presentera utan denna fråga kommer att arbetas med under 2025.

Vi ser läkemedelsverkets kontroller som en möjlighet till utveckling och hoppas att vi gemensamt kan dra lärdom av de frågor som ställs vid eventuella kontroller samt om kritik framkommer.

Har ni frågor om arbetsgruppens arbete eller hur OTB ser på de kontroller som eventuellt kan genomföras är ni välkomna att kontakta branschdirektör Raoul via telefon eller mail.

Länk till nyhetsbrev: https://public.paloma.se/webversion?cid=26872&cmg=07e17a15-22ae-431d-90ae-4680feff4e05&g=f7660b58-55ce-4af6-96f2-0508bff5d49d&languageCode=sv